Strona główna / Oferty pracy / Badania i rozwój / SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M)
Logo Aflofarm Farmacja Polska

SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M)

dodana przez Aflofarm Farmacja Polska (ważna do )
  • Typ umowy: Umowa o pracę
  • Lokalizacja: Warszawa
  • Lokalizacja: Pabianice
Benefity:
Dofinansowanie zajęć sportowych
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie wypoczynku
Inne

Opis

Aflofarm Farmacja Polska to jeden z czołowych polskich producentów farmaceutycznych, działający w sektorze ochrony zdrowia.

Nasze wymagania

  • minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego
  • szeroka wiedza z zakresu nauk medycznych
  • znajomość pakietu MS Office
  • odpowiedzialność i obowiązkowość
  • umiejętność współpracy i dobrej organizacji pracy

Twoje zadania

  • dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów
  • przyjmowanie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych
  • przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOP) z nim związanych oraz ich regularna aktualizacja 
  • opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa
  • przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa
  • udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego
  • obsługa bazy EudraVigilance, przyjmowanie zgłoszeń działań niepożądanych (ICSR) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD)
  • weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa; Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów
  • szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance
  • monitorowanie wytycznych, komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych publikowanych przez EMA
  • uczestniczenie w audytach PV

To oferujemy

  • pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
  • umowę o pracę – to u nas standard
  • zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
  • zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
  • zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch
  • zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
  • zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
  • zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego
Nr referencyjny: AF21
Klauzula informacyjna

Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Aflofarm Farmacja Polska z siedzibą w: ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.

 

Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach.

do końca 29 dni